耐赋康reg;7项最新真实世界数据将亮相第18届IgA肾病国际研讨会

耐赋康将在第18届IgA肾病国际研讨会上，展示7项最新真实世界数据。

此次公布的最新数据来自中国多家顶尖医院的临床实践，从多个维度深入探讨了耐赋康在IgA肾病治疗中的疗效与安全性。研究结果显示，耐赋康在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”三个方面均展现出显著的临床价值。

这些真实世界证据不仅弥补了随机对照试验在临床应用场景中的局限性，也进一步充实了“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的治疗策略。

耐赋康是目前唯一同时获得国内外指南推荐的IgA肾病对因治疗药物，证实了其作为IgA肾病一线基石治疗的领导地位。

2025年第18届IgA肾病国际研讨会将于9月17日至20日在捷克共和国布拉格举行。耐赋康(布地奈德肠溶胶囊，NEFECON)在此盛会中将展示7项最新真实世界数据，进一步展现其在相关领域的深入研究进展。

此次公布的最新数据来自中国多家顶尖医院的临床实践，从多个维度深入探讨了耐赋康在IgA肾病治疗中的疗效与安全性。研究结果显示，耐赋康在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”三个方面均展现出显著的临床价值:在真实世界用药中，其对因治疗的价值得到验证；早期干预被证实对减少蛋白尿和稳定肾功能方面具有重要意义；同时，超过9个月的延长治疗数据也提供了长期疗效与安全性的有力证据。

这些真实世界证据不仅弥补了随机对照试验在临床应用场景中的局限性，也进一步充实了“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的治疗策略，强化了耐赋康作为全球首个针对IgA肾病对因治疗药物的临床地位与学术影响力，为推动IgA肾病的诊疗模式变革和全球研究进展提供了重要科学依据。

凭借创新的作用机制和突出的临床优势，耐赋康先后被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》以及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》，成为目前唯一同时获国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物。这不仅改变了传统的IgA肾病治疗方案，强调对因治疗和支持治疗需同时进行，也确立了耐赋康作为IgA肾病一线治疗的基石地位。耐赋康于2024年11月成功纳入国家医保药品目录，2025年8月其扩产补充申请正式获得中国国家药品监督管理局批准。

耐赋康是目前全球首个同时获中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、英国药品和健康产品管理局(MHRA)及云顶新耀其他亚洲授权区域(中国香港、中国澳门、中国台湾、新加坡及韩国)完全批准的IgA肾病治疗药物。

数据摘要

01 编号:P-45

英文标题:Beyond Nine Months: Real - World Efficacy and Safety of Extended Nefecon Therapy in IgA Nephropathy

中文标题:超越九月之限:延长耐赋康治疗在IgA肾病中的真实世界疗效与安全性

内容概述:旨在评估耐赋康在真实世界中对IgA肾病患者进行12个月治疗的疗效与安全性，并与传统治疗进行比较。结果显示，12个月的耐赋康治疗可显著降低IgA肾病患者的蛋白尿并保护肾功能，且与传统的全身糖皮质激素及免疫抑制剂治疗相比，具有更好的安全性。

主要作者及医院:杨秀，西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

欧阳梓华，澳门镜湖医院

02 编号:P-44

英文标题:Efficacy and Safety of Nefecon in IgA Nephropathy: A 6-Month Retrospective Cohort Study

中文标题:耐赋康治疗IgA肾病的疗效与安全性:一项为期6个月回顾性队列研究

内容概述:旨在评估耐赋康在中国IgA肾病患者中的临床疗效与安全性。结果显示，耐赋康可显著降低IgA肾病患者的蛋白尿水平并改善肾功能，且具有良好的安全性。这些结果支持其作为IgA肾病一线治疗选择的潜力。仍需开展更大样本量的随机对照试验以进一步验证这些结果。

主要作者及医院:陈莎莎、李贵森，四川省医学科学院·四川省人民医院

03 编号:P-43

英文标题:Budesonide enteric capsules for IgA nephropathy with hepatitis B virus infection: Two cases

中文标题:布地奈德肠溶胶囊用于合并乙型肝炎病毒感染的IgA肾病:两例病例报告

内容概述:旨在评估布地奈德肠溶胶囊在同时患有IgA肾病和慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。结果显示，布地奈德肠溶胶囊联合强化支持治疗可有效改善伴有HBV合并感染的IgA肾病患者的肾脏结局，且未引发病毒再激活。本病例报告为布地奈德肠溶胶囊在这一特殊人群中的使用提供了循证依据，提示在严格监测HBV生物标志物的前提下，通过靶向肠道免疫调节回肠派尔集合淋巴结中黏膜B细胞的数量和活性，可能是一种优选策略。

主要作者及医院:陈莎莎、李贵森，四川省医学科学院·四川省人民医院

04 编号:P-63

英文标题:First real-world evidence of Nefecon efficacy in pediatric patients with IgA nephropathy or IgA vasculitis nephritis

中文标题:首个耐赋康对儿童IgA肾病或IgA血管炎肾炎的疗效的真实世界证据

内容概述:旨在评估耐赋康对儿童IgA肾病或IgA血管炎肾炎的疗效。结果显示，在真实世界环境中，耐赋康在儿童IgA肾病或IgA血管炎肾炎患者中可显著降低蛋白尿和血尿。然而，其对下丘脑-垂体-肾上腺轴的潜在抑制仍需引起儿童肾脏科医生的高度关注与谨慎评估。

主要作者及医院:张瑜、周建华，华中科技大学同济医学院附属同济医院

05 编号:P-64

英文标题:Efficacy and Safety Profile of Nefecon in 26 Chinese Patients with IgA Nephropathy: A Real-World Observational Study

中文标题:耐赋康治疗26例中国IgA肾病患者的疗效与安全性特征:一项真实世界观察性研究

内容概述:旨在评估耐赋康在中国IgA肾病患者中的真实世界临床疗效及安全性。这项真实世界分析显示，耐赋康在中国IgA肾病患者中具有持续的肾脏保护作用，尤其是肾功能尚可的患者，表现为蛋白尿逐步下降和血尿消退。良好的安全性进一步支持其在该人群中的临床应用价值。

主要作者及医院:张军军、赵占正，郑州大学第一附属医院

06 编号:P-48

英文标题:Nefecon Treatment in Patients with Primary IgA Nephropathy and Renal Insufficiency: A 6-Month Observational Study

中文标题:耐赋康治疗合并肾功能不全的原发性IgA肾病患者:一项为期6个月的观察性研究

内容概述:旨在评估耐赋康在合并肾功能不全的IgA肾病患者中的疗效与安全性。结果显示，经过6个月的耐赋康治疗显示，在高风险IgA肾病人群中可潜在稳定肾功能，同时伴有适度的蛋白尿下降，且耐受性良好。

主要作者及医院:方明，大连医科大学附属第一医院

07 编号:P-62

英文标题:Early Intervention with Budesonide Enteric-Coated Capsules in IgA Nephropathy: 2 Case Demonstrating Reduced Proteinuria and Stabilized Renal Function

中文标题:布地奈德肠溶胶囊早期干预IgA肾病:两例显示蛋白尿减少和稳定肾功能的病例报告

内容概述:旨在评估布地奈德肠溶胶囊在肾功能正常的早期IgA肾病治疗中的疗效与安全性。结果显示，布地奈德肠溶胶囊在肾功能正常的早期IgA肾病治疗中可显著降低蛋白尿、稳定肾功能，且耐受性良好。对于IgA肾病患者而言，早期诊断和干预尤为重要。

主要作者及医院:肖晓燕，山东大学齐鲁医院

关于耐赋康

耐赋康是布地奈德肠溶胶囊，作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，能减少50%肾功能下降1，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%2，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年3。同时布地奈德首过代谢率达90%4，具有良好的安全性。耐赋康专为IgA肾病患者研制，每颗胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德三层包衣微丸靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结)，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。

2019年6月，云顶新耀与Calliditas Therapeutics 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。

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